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什么是ISO13485該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規環境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行,它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
重磅!英國接受CE標識過渡期再次延長,2023年1月1日起賣家需使用UKCA標識
020年1月31日,英國脫歐獲得批準并生效!自英國脫歐后,宣布CE 標識將不再作為證明產品符合英國法規的標識要求。自2021年1月1日起,UKCA 將取代CE標識作為產品進入英國的強制性標識,給予了CE標識1年的過渡期,即到2022年1月1日。再次延期如今,這個日期再次延期1年,直至2023年1月1日。據英國**官網發布較新UKCA使用指引得知,為了讓賣家有更多的時間做調整,在大多數情況下,202
ISO體系之QC、QA、IQC、IPQC怎么區分?說明白了!
QC:Quality Control,品質控制,產品的質量檢驗,發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括:·IQC(Incoming Quality Control,來料檢驗)·IPQC(In-Process Quality Control,制程檢驗)·FQC(Final Quality Control,成品檢驗)·OQC(Out-going Quality Control
緊固件CE認證簡介緊固件辦理CE認證時,將按照歐盟新建材CPR法規(305/2011/EU)進行認證,按照結構和用途的不同,將選擇不同的標準和風險類別。緊固件在辦理CE認證時,需有歐盟建材CPR法規授權的歐盟公告機構(Notify Body)才能簽發,國內簽發或者無授權的公告機構的證書是無效的。另外對于一些用于承壓設備上的緊固件,將按照歐盟承壓材質標準EN10204簽發,企業在辦理PED 4.3后
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
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