510K案例系列：一次性喂食器

時間：2021-09-13

作者：上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司

詞條
詞條說明
英國UKCA認證需要注意哪些問題
一、 CE標簽何時需要更改為UKCA標簽?如果您已在2021年1月1日之前將商品投放到英國市場(或在歐盟國家/地區)，則*執行任何操作。鼓勵企業為在2021年1月1日之后盡快*實施新的英國制度做好準備。但是，為了讓企業有時間進行調整，帶有CE標記的符合歐盟要求的商品(符合英國要求的商品)可以繼續投放到GB市場上，直到2022年1月1日為止，歐盟和英國的要求保持不變。英國UKCA認證二、UKCA
ISO13485認證簡介
ISO13485認證簡介實施ISO13485**標準給企業所帶來的收益 1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構的重視，有利于***貿易中的技術壁壘，是**進入**市場的通行證；2、可提高和改善企業的管理水平，增加企業的**度；3、可提高和保證產品的質量水平，使企業獲得較大的經濟效益；4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。上
英國UKCA認證的前提是什么
英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志！出口這類產品請注意！英國將開啟UKCA認證標志取代CE標志！玩具、氣溶膠、個人防護裝備、機械、低壓電器設備......等都在名單內。2020年9月1日，英國**正式宣布，英國已經脫離歐盟，2021年1月1日正式開始使用英國合格評定（UKCA）認證標志，今年年底將結束英國脫歐后產品標志使用的過渡期。因此大多數目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市
什么是UKCA認證
UKCA產生的大背景是英國脫歐。英國脫歐后，不再沿用之前歐盟框架下的市場準入的法規和制度，而建立英國自身的市場準入法規和制度。因此產生了UKCA認證標志。英國脫歐的過渡期將在2020年12月31日結束，從2021年1月1日后，UKCA標志就啟用了。自此英國開始正式使用自己獨立的法規。UKCA標志覆蓋很多領域，基本上包含了原CE新方法指令的所有范疇。醫療器械UKCA合規時間限醫療器械的加貼UKCA標