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節后傳來喜訊:SUNGO提供技術服務的客戶南昌恩惠衛生材料有限公司成功獲得公告BSI頒發的滅菌口罩MDR認證。我們為該客戶提供的服務包括由SUNGO中國公司提供CE MDR認證咨詢輔導以及由SUNGO荷蘭公司提供歐盟授權代表服務。?MDR 認證作為產品進入歐洲市場的“簽證”,是歐盟市場對于產品準入的強制性要求。作為歐盟監管醫療器械市場準入的新法規,其中關于產品上市前評審,適用范圍,市場監
ISO13485認證含義是什么??????ISO13485認證標準是專門用于醫療器械產業的一個完全獨立的標準,是以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎。ISO13485認證標準是以醫療器械法規為主線,強調實施醫療器械法規的重要性,提出相關的醫療器械法規要求,通過滿足醫療器械法規的要求,來確保醫療器械的*有效。ISO13485認證是近年來G
ISO13485認證是世界上設備制造商(如美國、日本、加拿大和歐盟)較接受的標準。該標準包括設備、主動醫療設備、主動移植設備、無菌醫療設備等術語。ISO13485支持生產或使用醫療產品務的企業,幫助他們降低不可預測的風險。該系統試圖提高企業在客戶和*機構眼中的聲譽。ISO正式頒布的標準將被取消和取代ISO和ISO(等于中國醫療器械行業標準YYT02871996和YYT02881996)。中國等于
FDA認證提供一站式辦理解決方案????一般來說,企業在FDA認證的辦理上都是會有著一定的難度系數,可以說在辦理方面還是要找到較加可靠的專業機構去完成,確保提供一站式的辦理解決方案,這樣按照方案去完成辦理的時候就會明顯的加快。因此,這在辦理過程中的服務特色和優勢上會越來越**,得到了客戶的信賴和認可。1.24小時在線快速響應企業在FDA認證方面的辦理需求,全
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司
聯系人: 張靜
電 話: 68597206
手 機: 17321261042
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地 址: 上海浦東上海市浦東新區世紀大道1500號14樓
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