PSCI認證咨詢|建立和實施一個全面的測試與檢查制度

時間：2023-03-29作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：103

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  詞條說明

• ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途

  7.3 設計和開發7.3.1 總則組織應對設計和開發的程序形成文件。7.3.2 設計和開發策劃組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時，隨著設計和開發的進展，應保持和較新設計和開發計劃文件。設計和開發策劃過程中，組織應對以下形成文件:a)設計和開發階段;b)每個設計和開發階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發階段的驗、確認和設計轉換活動;d)設計和開發的職責和權限;e)為確保設計和開發輸出到設

• 認證輔導|原料藥廠家需承諾按照GMP規范生產及接受現場審查

  CEP/ 小知識1. CEP與等同，均代表歐洲藥典適應性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序，用以確定原料藥的質量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產的和提取的**或無機物質以及發酵生產的非直接基因產品。3. 它由European Dire

• 食品FDA認證咨詢|企業需先取得鄧白氏編碼后再操作FDA注冊

  FDA食品企業注冊輔導|出口美國食品相關注冊提供DUNS從2022年7月24日開始，美國食品藥品監督管理局將結束其允許實體識別代碼“UNK”（未知）代替外國供應商驗證計劃進口商在條目表格上的 DUNS 編號的政策。根據 FSVP，人類和動物食品的進口商必須確保在向 CBP 備案時，以電子方式為進口食品的每個入口行提供 FDA 認可的用于進口商識別的一設施標識符，目前只有DUNS號被FDA認可。由

• COSMOS認證輔導|消費者可通過產品標簽了解有機成分情況

  化妝品**和**認證COSMOS 標準(COSMOS-standard) 標識是備受信賴的**和**化妝品消費者**。迄今為止，** 60 個國家/地區的 29000 余款產品帶有“COSMOS **(COSMOS ORGANIC)”或“COSMOS **(COSMOS NATURAL)”標識。12000 余種成分帶有“COSMOS 認證(COSMOS CERTIFIED)”標識。7000 余種原