BON SUCRO認證咨詢關(guān)于管理投入與提升生產(chǎn)效率提高可持續(xù)性說明

時間：2023-04-17作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：127

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  詞條說明

• ISO13485驗廠咨詢|依據(jù)文件化進行設(shè)計與開發(fā)確認保證滿足規(guī)定要求與預(yù)用途

  7.3 設(shè)計和開發(fā)7.3.1 總則組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的程序形成文件。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。適當(dāng)時，隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，應(yīng)保持和較新設(shè)計和開發(fā)計劃文件。設(shè)計和開發(fā)策劃過程中，組織應(yīng)對以下形成文件:a)設(shè)計和開發(fā)階段;b)每個設(shè)計和開發(fā)階段所需要的評審;c)適用于每個設(shè)計和開發(fā)階段的驗、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動;d)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限;e)為確保設(shè)計和開發(fā)輸出到設(shè)

• ISO13485認證，軟件確認和再確認需有相應(yīng)風(fēng)險一致

  4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應(yīng)按本**標(biāo)準的要求和適用的法規(guī)要求，對質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應(yīng)建立、實施和保持本**標(biāo)準或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動或安排。組織應(yīng)對在適用的法規(guī)要求下組織所承擔(dān)的職能形成文件。注：組織承擔(dān)的職能包括生產(chǎn)商、授權(quán)代表、進口商或經(jīng)銷商。4.1.2 組織應(yīng):a)確定在所承擔(dān)職能下質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織的應(yīng)

• 認證輔導(dǎo)|原料藥廠家需承諾按照GMP規(guī)范生產(chǎn)及接受現(xiàn)場審查

  CEP/ 小知識1. CEP與等同，均代表歐洲藥典適應(yīng)性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序，用以確定原料藥的質(zhì)量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的**或無機物質(zhì)以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。3. 它由European Dire

• GB/T50430認證咨詢|二階段對辦公場所與施工現(xiàn)場實地考核評估

  GB/T 50430建筑施工質(zhì)量管理體系認證是建筑行業(yè)的資質(zhì)，業(yè)的招投標(biāo)一般都包含4個認即質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證、建筑施工質(zhì)量管理體系認證。企業(yè)申請GB/T 50430認證，一般都指的是ISO三體系認證，它是不能單獨辦理的，在內(nèi)容上全面覆蓋質(zhì)量管理體系認證的標(biāo)準要求。建筑施工質(zhì)量管理體系認證證書有效期是3年，每年都要進行年審，來保證證書的有效性。企業(yè)申請建筑施