國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

時(shí)間：2023-06-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：91

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（第338號(hào)）

  近年來，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實(shí)際，梳理出簽收資料要求。現(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務(wù)類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療

• 進(jìn)口普通化妝品備案時(shí)，對已上市銷售證明有何要求？

  進(jìn)口普通化妝品備案時(shí)，對已上市銷售證明有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條**款*四項(xiàng)規(guī)定：進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計(jì)的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱以及

• 普通化妝品備案問答---這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎？

  1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品

• 關(guān)于普通化妝品(進(jìn)口牙膏)備案管理系統(tǒng)維護(hù)的公告

  為了提供較加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，系統(tǒng)定于2024年1月1日00:00至24:00進(jìn)行維護(hù)較新。屆時(shí)您將無法正常訪問系統(tǒng)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。由此給您帶來的不便請諒解。感謝您的理解與支持!為了提供較加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，系統(tǒng)定于2024年1月1日00:00至24:00進(jìn)行維護(hù)較新。屆時(shí)您將無法正常訪問系統(tǒng)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。由此給您帶來的不便請諒解。感謝您的理解與支持!