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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
已注冊備案的化妝品產(chǎn)品為何需要補充填報相關(guān)資料?
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》對化妝品注冊備案應當提交的資料做出明確規(guī)定。《條例》及相關(guān)配套法規(guī)實施前,企業(yè)通過舊平臺中提交的注冊備案資料相對簡單,以國產(chǎn)產(chǎn)品備案為例,除產(chǎn)品配方成分信息、銷售包裝外,其他相關(guān)資料由企業(yè)存檔備查,造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失,給消費
進口化妝品備案及注冊申報資料準備要點之生產(chǎn)工藝與技術(shù)
在化妝品備案注冊申報過程中,對生產(chǎn)工藝的要求并不高,也不復雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會不同,有時相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等
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