化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）

時間：2024-03-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說明

• 對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求？

  答：科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當完整規(guī)范，不僅包括科學(xué)依據(jù)的來源、目錄和全文，還應(yīng)當與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進行研究比對，對產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學(xué)依據(jù)充足性進行論證和綜述。文獻依據(jù)包括在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述；文獻分析和評價報告；**公認的食品衛(wèi)生*機構(gòu)、組織，或我國有關(guān)部門、*機構(gòu)正式發(fā)布的**標準、國家標準、風(fēng)險評估報告、統(tǒng)計信息

• 保健食品名稱中通用名申報與審評要求

  保健食品名稱中通用名申報與審評要求1．通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應(yīng)與國家標準規(guī)定的內(nèi)容一致；沒有國家標準的，應(yīng)與地方標準、行業(yè)標準等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。2．通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo)，或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。3．保健食品原料為單一原料的，應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4．保健食品為多種原料復(fù)配

• 進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？

  進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應(yīng)當一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱一家檢驗檢測機構(gòu)）提供產(chǎn)品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品。”

• 根據(jù)2019年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局外聘*管理暫行辦法》規(guī)定，中國食品藥品檢定研究院組織了化妝品技術(shù)審評咨詢*的遴選與公示，并將化妝品技術(shù)審評咨詢*庫建議名單上報國家藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)分管局**批準，孟芹等205人為化妝品技術(shù)審評咨詢*庫*（見附件），現(xiàn)予公布。???附件：《中國食品藥品檢定研究院化妝品技術(shù)審評咨詢*庫*名單》&nb