醫療器械CE咨詢

時間：2020-09-09

作者：上海巒靈醫療信息技術有限公司

詞條
詞條說明
ISO13485輔導公司
適用企業類型ISO13485認證主要涉及的組織類型包括：醫療器械設計和制造商、醫療器械經營商、醫療器械服務提供方、醫療器械軟硬件開發商以及醫療器械零部件/材料供應商。ISO13485認證所適用的相關產品范圍：ISO13485認證涉及的相關產品分為7個技術領域1、非有源醫療設備2、有源（非植入）醫療器械3、有源（植入）醫療器械4、體外診斷醫療器械5、對醫療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質/技術的
醫療器械注冊廠家
突如其來爆發的新冠肺炎，帶動了國內醫療器械行業的發展。口罩、防護服、體溫計等醫療用品不僅需要滿足國內市場的需求，而且還可以開展**市場的業務。疫情之下，醫療器械行業迎來了發展的新機遇。注冊一個醫療器械公司，開拓國內外的醫療器械業務，是一個良好的投資機會。如何注冊醫療器械公司一、注冊醫療器械公司需要哪些條件：1、有經營場所與相應的存儲場所；2、有相關的醫療器械產品質量負責人，且具備相應的*或者職稱
探究質量管理體系設計開發階段問題根源
質量管理體系Quality Management System是在質量方面指揮和控制組織的管理體系。以建立無菌醫療器械質量管理體系設計開發為例，需要遵循的法規依據有：ISO 13485：2016? 7.3 設計開發；醫療器械生產質量管理規范*六章；醫療器械生產質量管理規范無菌附錄 2.4；YY/T 0033-2000今天我們將結合2個實際案例對質量管理體系設計開發階段進行分析，希望大家能
巒靈醫療8月直播公開課報名開啟
時間2020年8月28日周五?下午13：30-14：30課題淺析21CFR820與ISO13485的差異火熱報名中01課程大綱?1. 初步了解21 CFR 820體系背景2. 幫助企業識別差異、了解差異3. 淺析企業實施要點和對策02講師介紹劉成龑先生●現任巒靈醫療**工程師●2009年至2017年，先后在多家**影像、無菌、心電等產品企業擔任質量主管和咨詢師，從事企業質量體