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Class A類中包含了哪些IVD產品???用于特定檢查相關的體外診斷產品。一般實驗室使用的產品、不具有關鍵特性的附件、緩沖液、洗滌液以及一般培養基和組織學染色劑。??用于體外診斷程序的儀器。規則5b適用于制造商用于體外診斷程序的儀器。這些儀器被歸類為A類,而對應的試劑和試劑盒則根據自身特性進行分類。??標本容器。真空或非真空管,空的或預裝固定液或其他通用試劑,以保持
批準字號是我們日常生活中經常見到的一種標識,不同的批準字號代表著不同的含義和要求。在本篇文章中,我們將詳細介紹各種批準字號及其區別,幫助大家較好了解和選擇商品。?一、妝字號化妝品妝字號是非特殊用途化妝品所獲得的許可證標號。化妝品包括日常護膚用品和彩妝產品,如保濕爽膚水、面霜、精華液、粉底、口紅、眼影等。妝字號化妝品的主要作用是清潔、保護、美化和修飾。二、特字號化妝品特字號是特殊用途化妝品
UKCA 標記可以通過兩種不同的方式實現:由英國認可的機構進行檢查。這意味著制造商必須使用經批準的機構(例如UKMCAB數據庫中列出的機構)來測試或審查產品,這將使UKCA標志的申請成為可能自我聲明。這不需要任何獨立測試或審查,因此這是制造商自己的聲明,他們認為該產品符合相關法規制造商有責任根據相關安全法規進行合格評定,并記住某些安全法規是針對特定產品的 - 例如,2016 年電氣設備(安全)法規
一、FDA召回信息的發布渠道1.?FDA官網“召回與安全警報”專欄網址:FDA Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts內容:召回分類:I類召回:可能導致嚴重健康問題或死亡(最高風險)。II類召回:可能引發暫時性或可逆的健康問題。III類召回:違規但不直接影響健康(如標簽錯誤)。信息范圍:醫療器械、藥品、食品、化妝品等全品類召回公告
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