筋膜槍CE認證辦理的要求、流程

時間：2024-05-03

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
膳食補充劑的FDA認證攻略
軟文正文：在健康意識日益增強的今天，膳食補充劑在**市場上的需求不斷上升。對于希望在美國市場銷售膳食補充劑的企業(yè)來說，獲得FDA的認證是產(chǎn)品成功進入美國市場的關(guān)鍵一步。SPICA角宿團隊憑借其專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗，為膳食補充劑企業(yè)提供全面的法規(guī)咨詢和技術(shù)支持，幫助您的產(chǎn)品FDA認證，快速進入美國市場。FDA認證流程：了解FDA法規(guī)：首先，需要了解FDA關(guān)于膳食補充劑的法律法規(guī)要求，包括產(chǎn)品成
2023年FDA OTC非處方藥藥品設(shè)施注冊費
2023 財年 - FDA 非處方藥專著藥品設(shè)施注冊費2023 年，MDF 機構(gòu)的 FDA OTC 專論藥物注冊費為 26,153 美元，CMO 機構(gòu)的注冊費為 17,435 美元。自 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期間在 FDA 注冊的 OTC 專題藥物機構(gòu)有責任繳納 2023 財年 FDA 費用。FDA 2023財年從2022年10月1日開始，到2023年9月
什么情況會被FDA召回？怎么避免被FDA召回
當產(chǎn)品存在潛在的健康風險時，F(xiàn)DA會采取召回措施，以保護消費者的利益和安全。本文將探討產(chǎn)品在什么情況下會被FDA召回，并分析召回對相關(guān)行業(yè)的影響。一、產(chǎn)品召回的原因1. 健康風險：當產(chǎn)品存在潛在的健康風險，可能導(dǎo)致消費者受傷或生病時，F(xiàn)DA會采取召回措施。這些風險可能包括過量的有害物質(zhì)、產(chǎn)品設(shè)計缺陷、制造過程中的污染等。2. 不合格標準：產(chǎn)品未能達到FDA制定的質(zhì)量標準也可能引發(fā)召回。這些標準涵蓋
在申請FDA注冊時，OTC器械可以豁免臨床試驗嗎？
根據(jù)FDA的規(guī)定，除非OTC器械符合某些豁免條件，否則其申請注冊需要進行臨床試驗以證明其安全性和有效性。OTC器械的豁免條件包括：1.明確已知的安全信息和相應(yīng)的標簽聲明，或者該器械與現(xiàn)有已經(jīng)獲批準的OTC器械類似且具有相似的適應(yīng)癥和用途；2.該器械的技術(shù)規(guī)范符合FDA的相應(yīng)標準，并且其制造商已經(jīng)獲得FDA頒發(fā)的適用于該器械的技術(shù)規(guī)范標準；3.該器械已經(jīng)被FDA豁免臨床試驗的規(guī)定；4.該器械是已經(jīng)通