哪些因素會(huì)影響沙特SFDA認(rèn)證的通過(guò)率？

時(shí)間：2024-06-25作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：123

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械TGA注冊(cè)流程詳解

  在**醫(yī)療器械市場(chǎng)中，澳大利亞以其嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和廣闊的市場(chǎng)潛力備受關(guān)注。如果您的企業(yè)致力于將醫(yī)療器械產(chǎn)品推向澳大利亞市場(chǎng)，那么了解澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)流程至關(guān)重要。本文將為您提供一份詳盡的澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)全攻略，幫助您順利邁出進(jìn)軍澳洲市場(chǎng)的關(guān)鍵一步。一、澳大利亞醫(yī)療器械市場(chǎng)概況澳大利亞擁有先進(jìn)的醫(yī)療體系和較高的醫(yī)療需求，對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性要求嚴(yán)格。獲得澳大利亞**商品管理局（TGA）的

• 美國(guó)化妝品新法規(guī)MoCRA是什么？對(duì)化妝品FDA注冊(cè)有哪些要求？

  美國(guó)化妝品新法規(guī)MoCRA（Modernization of Cosmetic Regulation Act）是一項(xiàng)旨在更新和現(xiàn)代化美國(guó)化妝品監(jiān)管制度的法案。這項(xiàng)法規(guī)的目標(biāo)是確保化妝品的安全性，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，并促進(jìn)化妝品行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。關(guān)于化妝品注冊(cè)的要求，MoCRA提出了一些新的規(guī)定。首先，所有在美國(guó)銷售的化妝品都需要進(jìn)行注冊(cè)，并提交相關(guān)的產(chǎn)品信息、成分列表、生產(chǎn)工藝等文件。這將幫助FDA更

• CE標(biāo)志在英國(guó)能用為什么醫(yī)療器械還需提前申請(qǐng)UKCA？

  除非獲得進(jìn)一步延期，否則到 2030 年 6 月 30 日，英國(guó)的所有醫(yī)療器械和 IVD 都將強(qiáng)制使用 UKCA 標(biāo)志。如果 CE 標(biāo)志被接受，那么盡早獲得 UKCA 標(biāo)志的原因是什么？對(duì)于大多數(shù)公司來(lái)說(shuō)，繼續(xù)使用歐盟 CE 標(biāo)志進(jìn)行營(yíng)銷是合乎邏輯的。原因包括：您的監(jiān)管資源可能正忙于 MDR 過(guò)渡活動(dòng)尚未指定任何英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)需要認(rèn)證的產(chǎn)品代碼您可以決定等待新法規(guī)生效后再實(shí)施 UKCA 標(biāo)記要求

• 按摩器美國(guó)FDA注冊(cè)要求、認(rèn)證流程

  隨著生活和科學(xué)的不斷發(fā)展，按摩器也得五八門。根據(jù)不同的方式和特點(diǎn)，可以將按摩器進(jìn)行不同分類。1.從能源消耗上來(lái)看，按摩器可以分為能耗和無(wú)能耗兩種類型。能耗按摩器需要電源才能運(yùn)行，而無(wú)能耗按摩器則不需要電源，需要人主動(dòng)進(jìn)行按摩。2.按摩器還可以根據(jù)按摩形式的不同進(jìn)行分類，分為主動(dòng)按摩器和被動(dòng)按摩器。被動(dòng)按摩器是指我們不需要?jiǎng)樱恍枳尠茨ζ髯詣?dòng)運(yùn)行，享受按摩的方式。一般的電子按摩器都屬于被動(dòng)按摩器。而