詞條
詞條說明
?防護服,一次性采樣器,一次性采樣管,病毒保存液【一類醫療器械生產備案專業知識】? ? ? 公司成立以來,關注醫療器械經營許可、國內外生產注冊證。? ? ? 質量管理體系輔導,稅務籌劃、稅務顧問、高新認定、項目補貼、? ? ? 上市輔導等項目,服務的客戶500余家。
?臨床上血壓的測量常常有三種方法;?1、動脈導管法,這個需要在專業的醫院,臨床的醫生在心導管室中才能進行;?2、聽診法,聽診法是常說的汞柱式血壓計,數值要受到醫生聽診時主觀因素的影響;3、示波法,示波法就是常說的電子血壓計,目前臨床上采用的是上臂式的電子血壓計,這種血壓計的測量方法是通過感知脈搏的數值,通過一系列的技術轉換,后得出的數值。
備案所需資料:1、營業執照;2、企業公章、法人身份證;3、第一類醫療器械備案表;4、第一類醫療器械產品生產制造信息;5、第一類醫療器械產品備案符合性聲明;6、產品說明書及較小銷售單元標簽設計樣稿;7、產品技術要求;8、安全風險分析報告;9、臨床評價資料;
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