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詞條說明
CCC認證即我國強制產品質量認證規章制度依照在我國行政規章,ccc認證于2001年12月3日剛開始執行,要是生產廠家的商品在【CCC商品目錄范圍之內】,就務必依照國家要求申請辦理CCC認證,商品才可以在中國市場銷售,不然得話歸屬于違紀行為,將遭遇不一樣的懲罰。3C認證的好處:1.中國銷售市場通行證強制性文件目錄里的商品務必要做CCC驗證才可以市場銷售(商品電子商務發布材料必須)!2.提高**競爭力
醫療器械FDA分類根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級較高,越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械
一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區1、FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測
iso9001體系認證證書有效期多久質量管理體系認證-簡稱"ISO9001"ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐,較清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求,并增強與ISO14001:2004的兼容性。iso9001體系認證證書有效期多久:按**慣例和我國的相關法律法規,ISO9001認證證書的有效期為三年,每年度必須接受審
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