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潛水氣瓶在歐盟做 CE 認證時,可能既不屬于醫療器械 MDR,也不屬于個人防護用品 PPE。大部分情況下,潛水氣瓶屬于壓力容器,要按照CE 壓力容器指令完成公告機構證書注冊。CE認證是歐盟強制性認證,不同產品涉及的CE認證指令不同。?歐盟理事會發布的壓力容器指令2014/68/EU涵蓋了串聯生產的壓力容器,恒壓容器指承受最大壓力大于0.5巴的內部壓力的容器。該指令于2016年生效,取代了
一. Drug和OTC的定義1. Drug聯邦法規對“Drug”的定義:A drug is an article intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease and/or an article (other than food) intended to affect
CE證書是歐洲市場上銷售產品的必要條件之一。然而,CE證書有其有效期限,一旦過期,可能會給企業帶來一系列的問題和風險。?一、如何解決過期CE證書1. 及時更新CE證書CE證書的有效期限一般為1-5年,過期后需要及時更新。更新CE證書的流程和要求因認證機構而異,企業需要了解并遵守相關規定。尋找可靠的認證機構進行證書更新,并提規劃和預備資料,以便順利更新證書。2. 重新進行產品測試和評估CE
2023 年,為了更好地保護人們的健康,美國華盛頓州(WA)通過了無毒化妝品法案?(Toxic-Free Cosmetics Act,TFCA)。法案規定,從?2025 年 1 月 1 日開始,禁止含有?9 種(類)成分(見表 1)的化妝品在華盛頓州的生產、分銷和銷售等;現有的相關化妝品允許銷售至 2026 年 1 月 1 日。下表為TFCA即將禁止使用的物質:對于“
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