質量管理體系-ISO9001標準

時間：2021-09-28

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9001-八項質量管理原則-全員參與（Involvement of people）
各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來較大的收益。?????? 組織的質量管理是通過組織內部各級各類人員參與生產經營的各項質量活動加以實施。因此，人員在質量管理中始終是處于主導地位，也是較活躍的因素。???????質量管理實踐證明，組織能否深
ISO管理體系企業如何滿足監督審核要求
一、管理評審管理評審師較高管理者，廠長、總經理主持的一年一度對本組織的管理體系進行評價的一個活動，每次監督審核前應進行至少一次管理評審。會議之前各職能部門/車間應準備并撰寫工作總結報告，報告應設計如下主要內容： a、內審、機構的審核和第二方審核情況的匯總，尤其應反應存在的問題，如顧客投訴處理不當； b、各部門/車間執行體系文件要求的情況，如文件資料的管理，人力資源培訓的情況，采購、銷售合同的受
長春iso9001 GMP、GSP已正式取消！不再受理申請，不再發放證書
長春iso9001?國家藥監局關于貫徹實施《*人民共和國藥品管理法》有關事項的公告（2019年*103號）《*人民共和國藥品管理法》（以下稱藥品管理法）已由*十三屆*****十二次會議于2019年8月26日修訂通過，自2019年12月1日起施行。國家藥監局正在抓緊開展配套規章、規范性文件和技術指南的制修訂工作，并將按程序陸續發布。現就貫徹實施新修訂的藥品管理法有關事項公告如
ISO13485介紹
?ISO13485是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業，幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布