職業安全衛生管理體系審核規范的特點與應注意問題

時間：2021-11-04作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：205

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• 詞條

  詞條說明

• 醫療器械產品通告和撤回程序-范本

  ?1． 目的?通過對有關信息（來源于經銷商、病人或使用者、及科學文獻）進行分析，預防對病人或使用者的潛在傷害，滿足法規的要求，改善對病人或使用者安全及健康的保護。對所有信息及報告的事故進行評估，并發布有助于改善售出產品的使用，或預防潛在傷害的發生，或可能用于防止同類事故的重復發生，或減輕事故的影響或后果的信息。??2. 范圍?適用于對已出售產品發布

• ISO9001：如何進行設計開發驗證

  設計開發輸出的是信息（文件），這種信息與實際情況結合得如何，則只有通過驗證來解決。通常的驗證方法是通過制造樣機的方式來進行。此外，下列方法也可用于驗證：①設計評審；②變換方法進行計算，以驗證原來的計算結果和分析的正確性；③可能時，將新設計與已證實的類似設計進行比較；④進行試驗和證實，如模型或樣機（樣品）試驗，若采用這種方法，則應明確制定試驗大綱，并將結果形成文件；⑤進行獨立驗證，以驗證原來的計算結

• 某醫療器械行業標準程序文件摘要

  ?一、文件控制程序??????? 二、質量記錄控制程序??????? 三、管理評審控制程序??????? 四、人力資源控制程序????&nb

• ISO9001：2015 介紹

  科學技術的社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展*，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產生成為必然