ISO 13485:2016新標準正式發布及主要變化點

時間：2021-12-23作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：306

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

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• 長春ISO9001 提醒 | 中國有機產品標準換版公告

  長春ISO9001?近日，中國質量中心發布關于中國**產品標準換版的公告，詳情如下：關于中國**產品標準換版的公告各**產品獲證客戶：國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理**于2019年8月30日聯合發布了《**產品 生產、加工、標識與管理體系要求》標準，該標準將于2020年1月1日起正式實施，替代原標準。同時，國家認監委也于2019年11月12日，分別發布了新

• 醫療器械不良事件報告程序-范本

  1 ?目的確保公司能及時掌握產品質量安全性情況，對質量異常情況*做出反應并報告處理，確保產品質量。2 ?適用范圍醫療器械質量安全性跟蹤過程及不良事件報告的控制。3 ?定義????不良事件：獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。4 ?職責4.1 &nbs

• 2015版iso9001質量管理體系的特點

  2015版iso9001質量管理體系的特點:（1）能適用于各種組織的管理和運作;（2）能夠滿足各個行業對標準的需求;（3）易于使用、語言明確、易于翻譯和理解;（4）減少了強制性的"形成文件的程序"的要求;（5）將質量管理與組織的管理過程聯系起來;（6）強調對質量業績的持續改進;（7）強調持續的顧客滿意是推進質量管理體系的動力;（8）與iso14000系列標準具有較好的兼容性;（9）強調iso9

• ISO/TS16949 審核特點

  a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起開始在**推行；b) **版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;c) IATF對已經注冊了ISO/TS16949：1999的企業規定了一個有條件的寬限期：2004年 12月15日前， 這些企業必須把目前的較新為ISO/TS16949：2002。這個所謂的有條件，就是企業的所有客戶必須同意2004年12月15日