化妝品新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求

時(shí)間：2023-05-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：94

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問(wèn)題（一）----備案申請(qǐng)表（上）

  1.產(chǎn)品配方及產(chǎn)品標(biāo)簽項(xiàng)信息顯示申報(bào)產(chǎn)品為套裝產(chǎn)品，但申請(qǐng)表中未勾選“套裝產(chǎn)品”。2. 產(chǎn)品名稱含《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)定的禁止標(biāo)注或宣稱的內(nèi)容，如醫(yī)療術(shù)語(yǔ)等。3.產(chǎn)品名稱中包含的文字與備案申請(qǐng)表分類編碼的“功效宣稱”項(xiàng)中勾選內(nèi)容不一致。《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》規(guī)定的功效包括新功效、染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊

• 普通化妝品備案問(wèn)答---這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎？

  1、問(wèn)：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過(guò)口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品

• 化妝品安全評(píng)估課堂：完整版安評(píng)的部分共性問(wèn)題解答

  上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評(píng)估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)*，參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評(píng)估相關(guān)的問(wèn)題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問(wèn)題給您集中答疑，希望能幫助您較好地理解完整版安評(píng)的相關(guān)要求。Q是否接受其他國(guó)家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)？A通過(guò)一系列毒理學(xué)研究，測(cè)定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識(shí)別的一部分，也是

• 兒童使用染發(fā)燙發(fā)化妝品可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)

  當(dāng)下，一些家長(zhǎng)為了追求時(shí)尚或舞臺(tái)表演效果，給孩子染發(fā)、燙發(fā)來(lái)美化形象。但是，對(duì)于兒童而言，使用染發(fā)、燙發(fā)化妝品會(huì)帶來(lái)一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。究其原因，主要有以下三個(gè)方面：一、染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于安全風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊化妝品在我國(guó)，染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于特殊化妝品，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。市場(chǎng)上常見的染發(fā)化妝品一般是通過(guò)染料前體與偶聯(lián)劑在強(qiáng)氧化劑的作用下，通過(guò)氧化聚合反應(yīng)，產(chǎn)生可以固定于頭發(fā)中的