國產特殊化妝品首次注冊審批辦事指南

時間：2023-06-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
上海市藥品監督管理局關于第二批擬取消未提交年度報告國產普通化妝品備案的通告
滬藥監通告〔2023〕5號根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關企業未履行上述年
《化妝品抽樣檢驗管理辦法》六大亮點解析
3月1日起，《化妝品抽樣檢驗管理辦法》（以下簡稱《抽檢管理辦法》）施行，這是國家藥監局加強化妝品監督管理，規范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。抽樣檢驗是監管部門對化妝品進行質量監督的基本手段，是督促引導化妝品生產經營者落實質量安全主體責任的重要抓手。《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規定，國家藥監局根據《條例》設立的原則和有關條款的要求，
普通化妝品備案問答
1、問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化？答：按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定，化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前，很多企業建立了相應的實驗室，具備一定的檢驗能力，能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業發展，縮短產品上市時間，《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
什么是化妝品“一號多用”違法行為？此次專項檢查重點有哪些？
近日，江蘇省藥監局召開全省化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作視頻會議。會議部署了化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作重點，明確藥品安全鞏固提升行動化妝品領域近期工作。本次檢查重點是以“一號多名稱”“一號多商標”“一號多主體”的形式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的情形。此外，重點排查在該省生產、流通使用環節兒童化妝品標簽標識是否違反《兒童化妝品監督管理規定》。還要重點排查該省在