國產特殊化妝品變更注冊審批辦事指南 1

時間：2023-06-06作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：133

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  詞條說明

• 進口化妝品備案流程和時間

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？

  按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。

• 上海市進口普通化妝品境內責任人用戶審核錯題本

  為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品境內責任人用戶申請和用戶信息較新資料要求，提高境內責任人用戶申請和用戶信息較新審核通過率，小編梳理了2024年上半年境內責任人用戶審核中發現的高頻錯題，一起來看看吧！錯題1 部分申報材料未加蓋化妝品備案人公章或未填寫日期，且未提供相關情況說明。提示 根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五條的規定，化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規定，簽章齊全，具有法律效力

• 《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀

  一、 《國家局發布關于優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（以下簡稱《公告》）起草的目的是什么？《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估制度，規定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估?！睘槁鋵崱稐l例》相關規定，國家藥監局制定發布了《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》，指導行業開展安全評估工作?？傮w來講，通過施行化妝品