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上海市藥品監督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務”活動現場*,參會企業提交了很多化妝品完整版安全評估相關的問題。本期器審小編梳理了企業關注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關要求。Q是否接受其他國家毒理學試驗方法或標準獲得的毒理學試驗數據?A通過一系列毒理學研究,測定化妝品原料和/或風險物質的毒理學特征,將其作為危害識別的一部分,也是
進口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進行進口化妝品備案前,需要了解相關法規和要求,包括國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布的《化妝品注冊備案管理規定》及其實施指南。了解產品配方、標簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關規定。二、準備相關材料1. 產品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關法規要求。2. 安全性評估資料:包括產品的臨床試驗報告、質量標
1、問:通用名使用動物、植物或者礦物等名稱,是否配方中必須含有該具體原料或類別原料?答:根據《化妝品標簽管理辦法》*八條(二),使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明。常見描述產品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑金
化妝品安全評估專刊|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答(第三十二期)
問題1:化妝品安全評估資料何時實施分類管理?化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續提交簡化版安全評估報告?答:根據《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)規定,自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論,安全評估報告由化妝品企業存檔查。2025年5月1日前,化妝品注冊人、備案人申
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