《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀

時間：2024-04-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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進口化妝品備案及注冊申報資料編寫術語法規篇
從事化妝品備案及注冊申報工作，有些基本知識是需要掌握的，比如化妝品常用成分、工藝、技術標準等，但較基礎的則是相關術語及法規，不了解這些，申報工作就無從談起。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部的同學就和您一起總結一下常用的術語定義和法規條文。一、術語定義1. 化妝品：是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚
國家藥監局行政受理服務大廳關于進一步規范郵寄資料簽收工作的公告（第338號）
近年來，國家藥品監督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理，大廳結合實際，梳理出簽收資料要求。現將有關事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業務類別：醫療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業務的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領資料（含藥品、醫療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件）。（三）藥品、醫療
普通化妝品預備案號使用時間限制等問題|普通化妝品備案問答
1、問：關于預備案號使用是否有時間節點限制？答：根據普通化妝品備案管理系統提示，每年1月1日—12月31日期間已領取或已暫存的預備案號，應于當年12月31日前提交備案，否則將被清理作廢。請各企業合理安排備案資料提交時間，并留意系統有關通知。2、問：兒童化妝品標簽能否標注食品有關圖案？答：根據《兒童化妝品監督管理規定》*十三條，妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外
進口化妝品申報境內責任人備案時應注意哪些事項
《化妝品行政許可申報受理規定》中規定的在華申報責任單位是指由境外化牧品生產企業授權委托，負責產品代理申報有關事宜，對申報資料負責并承擔相應法律責任的中國境內獨立法人。同一境外化妝品生產企業只能授權一家在華申報責任單位。（信息來源：中國注冊申報網）注意事項1.擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產企業，應當授權注冊地在浦東新區的企業法人為境內責任人，負責產品的進