詞條
詞條說明
1、問:化妝品安全評估局部毒性和系統毒性試驗主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態反應);(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態反應。系統毒性:(1)急性毒性(急性經口和/或經皮);(2)遺傳毒性;(3)重復劑量毒性;(4)生殖發育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據類型評估成分和/或風險物質安全
問:備案資料電子化后,原先有提交要求的資料如何處理?答:按照《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》《化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)》等規定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質版資料的,由境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內責任人簽章確認資料真實性,并通過信息服務平臺提交相關電子版資料。
本文適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿區口岸進口,且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作;同時也適用于其他非自貿區地域的產品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,歡迎交流。1、條形碼(1)申請表上的條形碼與產品配方和產品技術要求上的條形碼保持一致。(2)申請表、產品配方和產
國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告2021年 *35號為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關規定,進一步規范化妝品注冊備案管理工作,現就實施《化妝品注冊備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》)有關事項公告如下:一、關于化妝品注冊備案信息服務平臺為方便企業提前做好化妝品注冊備案準備工作,自2021年4月1日起,境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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