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上海市藥品監督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務”活動現場*,參會企業提交了很多化妝品完整版安全評估相關的問題。本期器審小編梳理了企業關注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關要求。Q是否接受其他國家毒理學試驗方法或標準獲得的毒理學試驗數據?A通過一系列毒理學研究,測定化妝品原料和/或風險物質的毒理學特征,將其作為危害識別的一部分,也是
著色劑是化妝品常用的一類原料,《化妝品安全技術規范》中指出著色劑是利用吸收或反射可見光的原理,為使化妝品或其施用部位呈現顏色而在化妝品中加入的物質,但不包括《化妝品準用染發劑表》中規定的染發劑。器審小編在化妝品備案資料檢查中發現,著色劑相關的問題占了一定的比重,比如:配方中*29號原料“CI 15850(色淀)”未明確色淀類型。未按照《化妝品安全技術規范》(2015版)提供CI15850(鋇色淀)
按照《化妝品標簽管理辦法》*六條規定,化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字,使用其他文字或者符號的,應當在產品銷售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說明,網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文字的除外。如果產品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標,可以僅在其中一個可視面上使用規范漢字對應解釋說明。
評估備案周期及費用 ? **講過,**申報進口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式,這兩種方式的具體流程實際上是基本雷同的,僅在紙質資料的報送有所區別(向國家局備案OR地方局備案)。因此,二者的備案周期也是相近的,費用上也并無區別。 ? 進口非特殊類化妝品申報周期,根據天健華成公司化妝品注冊部的經驗,在產品同樣符合備案要求的情況下,從樣品檢測開始計算,原來審批制的申報周期一般6
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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