化妝品安全評估專刊|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十二期）

時間：2024-05-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：84

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局發布《牙膏備案資料管理規定》，自2023年12月1日起施行

  為貫徹落實《牙膏監督管理辦法》，規范牙膏備案工作，國家藥監局制定了《牙膏備案資料管理規定》，現予發布，自2023年12月1日起施行。特此公告。附件：牙膏備案資料管理規定國家藥監局2023年11月22日附件牙膏備案資料管理規定**章? 總? 則**條? 為規范牙膏備案管理工作，保證牙膏備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》等有關法律法規要

• 兒童化妝品標簽需要特別標注哪些內容？

  兒童化妝品標簽需要特別標注哪些內容？答：根據《兒童化妝品監督管理規定》*六條，一是兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監督管理局規定的兒童化妝品標志，即“小金盾”；二是兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語。此外，還鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。

• 申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，應當提交那些資料？

  申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，注冊人/備案人應當提交那些資料？一是注冊人、備案人和境內責任人的名稱、地址、聯系方式；二是新原料研制報告；三是新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；四是新原料安全評估資料。

• 進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總

  在進口化妝品備案和注冊申報過程中，常常會遇到諸多問題，給申報企業造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部 在此匯總了部分過往審評意見，供大家參考使用，嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見："產品技術要求和產品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產品配方有香精成分加入，而產品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛生規范》要求提供配方中CI42090的質量規格。"