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【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品檢驗報告(2023年下半年)
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品檢驗報告中發現的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告,如微生物檢驗報告;宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品未提供人體試用試驗安全性評估報告。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條**款*三項規定:多個生產企業生產同一產品的,應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報
1、問:香皂的生產工藝是什么?答:目前市場上的香皂主要以動植物油脂經皂化(脂肪酸和堿中和)反應生成的脂肪酸鈉為主要原料,添加或**其他表面活性劑、功能性添加劑等,經碾制、冷卻成型工藝生產而成??捎糜谥圃煸眍惖闹舅徕c鹽有月桂酸鈉、硬脂酸鈉、肉豆蔻酸鈉、油酸鈉等等。2、問:香皂是否符合化妝品定義?是否按照化妝品實行注冊備案管理?答:從香皂的使用方式(涂擦)、施用部位(人體表面)和主要用途(清潔)來
為了進一步提升普通化妝品備案合規水平,2023年上半年“上海器審”先后發布了13篇化妝品備案相關答疑解惑,受到了業內的廣泛關注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑,小編結合備案資料填報要求,從備案申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料等7方面,對已發布的答疑解惑進行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發現的相關常見問題和審查依據。一、備案申
1.進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么?按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國(地區)產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內容,可以只翻譯一次,不需要重
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