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進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案和行政許可怎么進(jìn)行?
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本
多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交?
多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條“多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告?!?/p>
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)?答:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊(cè)人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu),對(duì)化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),履行注冊(cè)備案管理、生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督,以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評(píng)估等相關(guān)義務(wù)。二、問:委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度?答:委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見稿)》起草說明
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,以及國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理工作要求,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱中檢院)起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《提交指南(征求意見稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
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