手把手教你進口化妝品備案

時間：2019-04-08

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
保濕功效化妝品備案常見問題解析之產品安全評估資料
為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，其中《功效宣稱分類目錄》規定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎的功效，其在進口普通化妝品備案中也占據了重要的位置。為了幫助企業較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現的問題，本期小編將為大家解析相關產品在安全評估人員、安全評估報告證據采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。
化妝品為什么要備案?
為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術在國家食品藥品監督管理局的一種公示。特殊用途化妝品作為強調**果的產品，所含的物質可以對人體產生影響，如果添加了違禁物質或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以，國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格，相關產品上市前需要獲得行政許可批件，并在網上備案。進口化妝品因為企業和生產廠家可能都在國外，不確定因素多，無論是特殊還是非特，也都需要行政許可批件和備案
國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告（2021年第50號）
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規范》（以下稱《規范》），現予公布，自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局*的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。二
進口化妝品注冊備案申報產品配方資料要求
產品配方資料應符合下列要求：（一）應以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱（**化妝品原料名稱）（國產產品除外）、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內容的配方表，字號不小于小五號宋體；（二）應提供全部原料的名稱，實際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計）；復配原料必須以復配形式申報，并應標明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結晶水、原料