詞條
詞條說(shuō)明
保健食品原注冊(cè)人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案流程
根據(jù)《保健食品備案工作指南(試行)》的要求,原注冊(cè)人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案的,應(yīng)向總局保健食品審評(píng)中心提出申請(qǐng)。現(xiàn)將原注冊(cè)人資質(zhì)確認(rèn)具體事宜通知如下:一、申請(qǐng)?jiān)?cè)人資質(zhì)確認(rèn)應(yīng)提交以下資料:1、 變更注冊(cè)申請(qǐng)表及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書新保健食品注冊(cè)管理系統(tǒng)上線之前,請(qǐng)?jiān)诳偩直=∈称穼徳u(píng)中心網(wǎng)站下載專區(qū)獲取申報(bào)模板(http://bjspba./下載專區(qū)/保健食品 或
進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無(wú)限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無(wú)限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備
問(wèn):備案資料電子化后,原先有提交要求的資料如何處理?答:按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)備案資料提交技術(shù)指南(試行)》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的,由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人簽章確認(rèn)資料真實(shí)性,并通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交相關(guān)電子版資料。
日本進(jìn)口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進(jìn)口到中國(guó)市場(chǎng),并在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先,需要在進(jìn)口前就要保證產(chǎn)品符合中國(guó)的相關(guān)法規(guī)要求,如國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進(jìn)口化妝品備案規(guī)定等。其次,進(jìn)口化妝品需要提供相關(guān)資料,包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書等。最后,需要在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案登記,備案成功后方可在中國(guó)市場(chǎng)銷售。在備案過(guò)程中,還需
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