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詞條說明
近年來,我國醫療器械檢查員隊伍建設**長足發展,日常檢查、飛行檢查和境外檢查覆蓋范圍不斷擴大。隨著檢查工作的不斷升級,如何進一步提高檢查和信息公開的科學性成為業內關注的話題。所謂“他山之石,可以攻玉”。美國食品監督管理局(FDA)的醫療器械檢查模式,或許能為我們提供一些借鑒。檢查的發起1938年聯邦法典*21冊食品和藥品法案(21CFR)以及1976年醫療器械修正案,賦予了美國FDA監督檢查醫療器
醫用口罩 ASTM F2100檢測:FDA(美國食品監督管理局)是在美國市場上監管醫療產品的**體,醫用口罩被認為是2級醫療設備。FDA認證已經起草了制造商必須遵守的標準,以便獲得在市場上銷售產品的,相同的標準適用于外科口罩,程序,隔離,牙科干預和激光**。FDA強烈建議制造商在包裝上明確指出產品的用途。醫用口罩要接受與歐洲標準EN14683中所述相同的測試,不同之處在于FDA認證還規定了對過濾活
UKCA認證范圍下的產品類別 玩具*、游船及私人船艇、簡易壓力容器、電磁兼容性、非自動衡器、測量儀器、電梯、防爆設備、無線電設備、壓力設備、個 人防護裝備、煤氣用具、機械、室外噪音、生態設計、氣溶膠、低壓電氣設備、有害物質限制。 被UKCA標識涵蓋的產品,但有一些特殊規則: 醫療器械、鐵路互操作性、建筑產品、民用爆炸物。上述就是為你介紹的有關英國UKCA認證有哪些范圍的內容,對此你還有什么不了解
時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務**一站式檢測認證咨詢服務優勢**認可、資質、行業認證咨詢服務內容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯系客服認證區域全國認證內容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求**了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。FDA認證和FDA注冊的
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司
聯系人: 蔣小姐
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手 機: 18007141921
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地 址: 湖北武漢江漢區新華西路武漢菱角湖萬達廣場A區A.幢A3單元12層5號
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