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詞條說明
材料體系認證所需資料清單1.?封面2.?目錄3.?認證申請表(由認證機構協助完成)4.?認證產品信息清單(名稱、材料、標準、口徑范圍、尺寸范圍、承壓范圍、溫度范圍、介質等)5.?認證產品的標準清單6. ISO9OO1:2000?質量管理體系證書(中英文)7. ISO9OO1:2000?質量管理體系近一次監(jiān)督審核報告8. 
【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求
ISO13485 標準是應用于醫(yī)療器械領域的質量管理體系標準,該標準**關注醫(yī)療器械的*有效,強調組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。由于ISO13485標準的宗旨和醫(yī)療器械法規(guī)的目標高度契合,與醫(yī)療器械產業(yè)界及社會公眾的期望完全一致,因此 ISO13485 標準一經發(fā)布,就得到**醫(yī)療器械產業(yè)界、監(jiān)管部門及社會的高度重視及廣泛認可。很多國家將ISO13485標準轉化為本標準準,在醫(yī)療器
什么是ISO13485該標準自1996年發(fā)布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規(guī)的質量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行,它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
沙特阿拉伯電子電器產品RoHS技術法規(guī)即將強制執(zhí)行
前接到沙特阿拉伯標準、計量和質量組織(以下簡稱“SASO”)通告,自2022年1月5日起,沙特《關于電子電器產品中限制使用的有害物質的技術法規(guī)》將開始強制執(zhí)行。適用范圍1. 家用電器? ? ? ? ? ??2. 信息技術及電訊設備? ? ? ? ? ??3.
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
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地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
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