什么是FSC認證

時間：2022-02-28

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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詞條說明
如何使用UKCA標志
如何使用UKCA標志：（一）如何放置UKCA標志：在大多數情況下,必須在產品本身或包裝上使用UKCA標志。在某些情況下,它可能被放在手冊或其他支持文檔上。這將根據適用于產品的具體規定而有所不同。一般適用規則:1.UKCA標志只能由制造商或授權代表（在相關法例允許的情況下)放置在產品上;2.當貼上UKCA標志時,制造商或授權代表就需要對產品符合相關法律的要求負全部責任;3.只能使用UKCA標志來顯示
醫療器械CE認證（MDR）注冊時需要提交的文件清單
醫療器械CE認證法律法規的升級是近年來醫療器械行業最熱門的問題之一。本位為您帶來醫療器械CE認證（MDR）注冊所需的文件清單。 ? ? ? ?醫療器械CE認證（MDR）在注冊時，有許多文件需要提交，根據MDR法規及MEDDEV 2.7/1 rev.4提交注冊資料時，建議提交以下資料： ? ?01.Executive sum ry(opti
ISO13485認證咨詢，iso13485體系認證
ISO13485系統認證標準是醫療器械生產和質量管理的基本標準，適用于影響醫療器械生產全過程生產中成品質量的關鍵過程。加強醫療器械管理，加強企業質量控制，確?；颊呷松戆踩?；為用戶提供質量穩定的產品，提高管理水平，提高知名度；提高和保證產品質量，獲得更大的經濟效益；消除貿易壁，獲得國際市場通行證：提高產品競爭力，提高市場份額。 ? ?ISO13485認證咨詢，iso13485體
歐盟CE MDR認證需要什么資料
歐盟CE MDR認證需要提供的資料包括以下幾項：1. 制造商（歐盟授權代表或制造商）的名稱、地址和聯系方式；2. 產品的名稱和型號；3. 產品的技術文件，包括圖紙、規格書、使用說明書、產品手冊、安全說明等；4. 產品的樣品，需要符合歐洲EN或ISO標準，并經過測試；5. 申請表，包括制造商名稱、地址、聯系人、產品名稱型號、申請類型、產品描述、產品預期用途等；6. 產品的電路圖、零部件表、結構圖、銘