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詞條說明
MDSAP的優(yōu)勢有哪些醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)的成員共同發(fā)起的項(xiàng)目。旨在由具有資質(zhì)的第三方審核機(jī)構(gòu),對醫(yī)療器械生產(chǎn)商進(jìn)行一次審核即可滿足參與國不同的QMS/GMP要求。通過MDSAP審核將:? 減輕醫(yī)療器械制造企業(yè)多重法規(guī)審核的負(fù)擔(dān)? 提供可預(yù)測的審核計(jì)劃(包括審
CE MDR認(rèn)證簡介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR認(rèn)證簡介、認(rèn)證流程和所需材料的驗(yàn)收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫(yī)療器械指令)and 93/42/
關(guān)于食品FDA認(rèn)證食品FDA注冊對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。普通食品如何辦理FDA認(rèn)證和注冊?要解釋這個(gè)問題,就要講一下美國FDA對普通食品的監(jiān)管要和監(jiān)管流程,下面是普通食品關(guān)于申請F(tuán)DA認(rèn)證注冊的大致解釋。為執(zhí)行此生物恐怖法案的規(guī)定,F(xiàn)DA于2003年10月10日發(fā)布了食品企業(yè)注冊的暫行終法規(guī),法規(guī)
食品接觸材料需要出口到美國FDA美國食品級檢測FDA是世界上最權(quán)威的食品藥品檢測機(jī)構(gòu)。FDA它是美國食品藥品監(jiān)督管理局的縮寫,也是世界上最著名的機(jī)構(gòu)之一。自1906年成立以來,美國FDA一直致力于食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。 ? ?FDA食品接觸材料檢測的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù): ? &n
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
聯(lián)系人: 孫
電 話: 18066441078
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地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
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