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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
為了進一步提升普通化妝品備案合規水平,2023年上半年“上海器審”先后發布了13篇化妝品備案相關答疑解惑,受到了業內的廣泛關注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑,小編結合備案資料填報要求,從備案申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料等7方面,對已發布的答疑解惑進行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發現的相關常見問題和審查依據。一、備案申
01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前,很多企業建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業發展,縮短產品上市時間,《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優化調
普通化妝品注銷后再次備案時,應提交情況說明,主要內容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異等,參考模板見附件。附件 注銷后再次備案說明根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條,普通產品注銷后再次備案時,應當提交情況說明。現平臺設定,當某產品名稱已提交備案(去除空格后,國產進口一同比對),主動注銷后,任一備案人再次使用該產品名稱進行備案時均需上傳《注銷再次備案說明文件》。
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