對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考

時間：2024-04-30作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：93

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局|關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知

  各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中檢院：為貫徹落實《化妝品監督管理條例》和《化妝品注冊備案管理辦法》，確保新舊法規過渡期間化妝品注冊備案管理工作平穩有序推進，現就新化妝品注冊備案信息管理平臺（以下稱新平臺）和原化妝品注冊備案信息管理平臺（以下稱舊平臺）銜接有關工作事項通知如下：一、新注冊備案平臺于2021年5月1日正式啟用，化妝品注冊人、備案人和境內責任人可以通

• 化妝品的定義和命名簡析

  《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年*10號）明確要求：“自2014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前，按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》，對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省級食品藥品監管部門確認后在食品藥品監管總局政務網站統一公布，供公眾查詢，省級食品藥品監管部門不再發放國產非特殊用途化妝品備案憑證。”此舉對化妝品市場起到了很好的規范作用，

• 自貿區進口非特殊用途化妝品備案常見問題

  1.自貿區**進口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么？ 我國對進口化妝品實行行政許可制度，凡是境外化妝品**進入中國市場銷售前必須經過2個重要環節：一是**進口的非特殊用途化妝品應向原國家食品藥品監督管理總局申請行政許可，獲得批準后方可上市銷售；二是必須經過國家出入境檢驗檢疫機構檢驗檢疫監督管理后方準進口。為推進簡政放權、放管結合，釋放企業創新創業活力，營造良好營商環境，根據**的總體要

• 化妝品申報批文后可否更改配方

  化妝品申報獲得批文后可否更改配方？?按照《化妝品衛生監督條例》規定，染發類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準文號（批件）后方可生產。根據化妝品行政許可受理相關規定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產品重新申報。在國家藥品監督管理局《關于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復檢合格的通告》（2018年*118號）中，部分染發類產品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標