詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理材料目錄一、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求二、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人以及生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員一覽表三、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件:a、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件(房產(chǎn)證、租賃合同等);b、生產(chǎn)地址車(chē)間布局圖,標(biāo)明車(chē)間功能四、有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,需提交生產(chǎn)環(huán)境符合法規(guī)要求的承諾五、1、主要生產(chǎn)設(shè)備目錄;2、檢驗(yàn)設(shè)備目錄六、1、質(zhì)量手冊(cè)目錄;2、程序
第 三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件
* 三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件1、具備與企業(yè)及經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員2、提供與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度上述就是為你介紹的有關(guān)* 三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來(lái)咨詢(xún)我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專(zhuān)ye的人士為你講解。關(guān)鍵詞:??醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理1. 先是注冊(cè)公司,核準(zhǔn)企業(yè)名稱(chēng)并獲得名稱(chēng)核準(zhǔn)證明;2. 向工商行政部門(mén)申請(qǐng)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)(填寫(xiě)真實(shí)準(zhǔn)確的信息);4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交;5. 等待資料審核結(jié)果(審核時(shí)長(zhǎng)通常為10天);6. 審核通過(guò)后有關(guān)部門(mén)將進(jìn)行審批,審批時(shí)間為4天;7. 審批通過(guò)!耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的到來(lái)吧!上述就是為你
廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦
廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦1. 先是注冊(cè)公司,核準(zhǔn)企業(yè)名稱(chēng)并獲得名稱(chēng)核準(zhǔn)證明;2. 向工-商行政部門(mén)申請(qǐng)工-商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)(填寫(xiě)真實(shí)準(zhǔn)確的信息);4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交;5. 等待資料審核結(jié)果(審核時(shí)長(zhǎng)通常為10天);6. 審核通過(guò)后有關(guān)部門(mén)將進(jìn)行審批,審批時(shí)間為4天;7. 審批通過(guò)!耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的到來(lái)吧!廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理在
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