【醫(yī)療器械經營許可證辦理條件】申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的條件

時間：2021-11-13作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：377

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械經營許可所需材料

  醫(yī)療器械經營許可所需材料1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產品質量監(jiān)督檢測人員，人數為3個以上;2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊證、醫(yī)療器械的注冊登記表;5、銷售授權書（進行醫(yī)療器械銷售的企業(yè)）。上述就是為你介紹的有關醫(yī)療器械經營許可所需材料的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專ye

• 醫(yī)療器械經營許可證申請條件

  應當同時具備下列條件：?1、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專*以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有的相關*或者；?2、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對立的經營場所；?3、具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合器械產品特性要求的儲存設施、設備；?4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出

• 廣州醫(yī)療器械經營許可證辦理條件及流程

  廣州醫(yī)療器械經營許可證辦理條件及流程一、醫(yī)療器械經營許可證辦理條件1.2位相關醫(yī)學專業(yè)大專以上*人員，1位產品質量監(jiān)督檢測人員；2.醫(yī)專大人員及質量監(jiān)督檢驗人員的身份證、畢業(yè)證書和工作簡歷復印件；3.醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械企業(yè)許可證；4.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表；5.醫(yī)療器械生產或經營委托證明；二、醫(yī)療器械經營許可證辦理流程1. 辦理醫(yī)療器械經營許可證需以企業(yè)為單位，所以首

• 【廣州醫(yī)療器械經營許可證辦理條件】如何辦理醫(yī)療器械經營許可證流程

  一、許可事項名稱核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》二、法定依據《*人民共和國行政許可法》（*人民共和國**令2003年*7號）；《**對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（**令*412號）；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（**令2004年*276號）；《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令*15號）。三、申請開辦條件：開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)的條件：（一）