什么是TGA注冊？

時間：2022-09-01作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：242

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  詞條說明

• CE、CB和GS標志的區別

  許多廠商經常混淆CE、CB和GS標志常見，他們三者有什么區別呢？GS標志是一項自愿性的測試標志，它表示通過了安全性測試并且符合德國的相關規定。這個標志證明產品符合德國的安全法規，得到了工業、進口商、配銷商、貿易公司、**保險機構以及消費者機構的認可。雖然這些機構無法管理來自全世界的證明文件，但他們希望通過GS標志來消除產品可靠性和客戶滿意度方面的疑慮。GS標志不僅成為了市場營銷的一項標準，也得到了

• 產品CE認證這樣申請最簡單！

  歐洲CE認證是許多制造商和進口商都需要的一項重要認證，它是產品符合歐洲法規的標志。如果您想了解如何申請CE認證，并且希望找到一個可靠的機構來幫助您完成整個流程，那么您來對地方了。下面是一個詳細的教程指南，介紹了如何申請CE認證，以及如何與上海角宿企業管理咨詢有限公司合作完成所有步驟。第1步：提交認證需求，機構確定方案并報價首先，您需要與上海角宿企業管理咨詢有限公司聯系，并向他們提交您的認證需求。您

• MDR技術文檔撰寫的核心框架

  歐盟醫療器械法規（MDR, EU 2017/745）對技術文檔的完整性和科學性提出了較高要求，技術文檔是醫療器械企業通過公告機構（NB）審核的**材料。一份嚴謹、清晰的技術文檔不僅能加速認證流程，較能降低市場準入風險。本文從實操角度解析MDR技術文檔的**框架、常見審核問題及高效撰寫策略，助企業順利通關。一、MDR技術文檔的**框架根據MDR Annex II和III，技術文檔需覆蓋以下**內容：

• 英國MHRA發布2024年醫療器械未來監管框架路線圖

  近日，英國藥品和醫療產品監管局（MHRA）發布了一份2024最新規劃報告，詳細描述了該機構在2024年的計劃，包括未來**法規的發展方向。√? 公布計劃在未來兩年內發布的文件，意在創建醫療器械行業新框架。√? MHRA計劃與醫療技術行業討論其對于*特設備識別碼（UDI）、質量管理系統（QMS）、植入物等方面的處理方法。√? MHRA計劃在2025年前確定建立醫療器械新