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許多廠商經常混淆CE、CB和GS標志常見,他們三者有什么區別呢?GS標志是一項自愿性的測試標志,它表示通過了安全性測試并且符合德國的相關規定。這個標志證明產品符合德國的安全法規,得到了工業、進口商、配銷商、貿易公司、**保險機構以及消費者機構的認可。雖然這些機構無法管理來自全世界的證明文件,但他們希望通過GS標志來消除產品可靠性和客戶滿意度方面的疑慮。GS標志不僅成為了市場營銷的一項標準,也得到了
歐洲CE認證是許多制造商和進口商都需要的一項重要認證,它是產品符合歐洲法規的標志。如果您想了解如何申請CE認證,并且希望找到一個可靠的機構來幫助您完成整個流程,那么您來對地方了。下面是一個詳細的教程指南,介紹了如何申請CE認證,以及如何與上海角宿企業管理咨詢有限公司合作完成所有步驟。第1步:提交認證需求,機構確定方案并報價首先,您需要與上海角宿企業管理咨詢有限公司聯系,并向他們提交您的認證需求。您
歐盟醫療器械法規(MDR, EU 2017/745)對技術文檔的完整性和科學性提出了較高要求,技術文檔是醫療器械企業通過公告機構(NB)審核的**材料。一份嚴謹、清晰的技術文檔不僅能加速認證流程,較能降低市場準入風險。本文從實操角度解析MDR技術文檔的**框架、常見審核問題及高效撰寫策略,助企業順利通關。一、MDR技術文檔的**框架根據MDR Annex II和III,技術文檔需覆蓋以下**內容:
近日,英國藥品和醫療產品監管局(MHRA)發布了一份2024最新規劃報告,詳細描述了該機構在2024年的計劃,包括未來**法規的發展方向。√? 公布計劃在未來兩年內發布的文件,意在創建醫療器械行業新框架。√? MHRA計劃與醫療技術行業討論其對于*特設備識別碼(UDI)、質量管理系統(QMS)、植入物等方面的處理方法。√? MHRA計劃在2025年前確定建立醫療器械新
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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