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Introducing Our Professional Label Review Service
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醫療設備的生命周期是指產品上市前后“生命”的各個階段。醫療設備的生命周期可能有許多階段。根據產品的不同,這些階段也不相同,可能包括:臨床前研究、臨床試驗、向加拿大衛生部提交產品信息以供審查和評估、決定是否授權該產品在加拿大使用、確保符合制造質量標準等。n?在產品上市之前,需要提交市場授權一旦產品被確定為具有用于健康目的的潛力,它就會經歷不同的測試和評估階段。提交的材料包括來自藥物和生物制
如何在法規合規與風險可控的前提下轉讓FDA 510(k)許可
在醫療器械行業,轉讓FDA 510(k)許可是一種常見的業務活動。然而,這項轉讓涉及許多法規合規和風險考量,需要公司和買賣雙方謹慎行事。本文為您提供一些有關如何轉讓FDA 510(k)許可的實用建議和注意事項。?——了解FDA關于轉讓510(k)許可的政策雖然FDA沒有明確的關于轉讓510(k)許可所有權的書面政策,但他們允許這種轉讓。然而,根據FDA的規定,兩家公司不得在同一個510(
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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