醫(yī)療機(jī)器人的未來合規(guī)之路

時(shí)間：2023-08-15作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：112

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械TGA認(rèn)證為什么具有含金量？

  TGA 采用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法TGA 負(fù)責(zé)監(jiān)管澳大利亞的醫(yī)療器械和其他保健產(chǎn)品，例如細(xì)胞和組織、藥品和血液制品。醫(yī)療器械多種多樣。注射器、繃帶、避孕套、人工髖關(guān)節(jié)、心臟瓣膜和都是醫(yī)療器械的例子。由于某些醫(yī)療設(shè)備比其他醫(yī)療設(shè)備帶來較大的風(fēng)險(xiǎn)，我們根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)級別對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分類和監(jiān)管。如果一家公司想在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備，他們必須向 TGA 申請將其設(shè)備列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)，這

• 海牙認(rèn)證和使館認(rèn)證一樣嗎？

  海牙認(rèn)證和**認(rèn)證的區(qū)別海牙認(rèn)證和**認(rèn)證很*分辨不清，海牙認(rèn)證和**認(rèn)證是什么？什么情況下需要做**認(rèn)證？什么情況下需要做海牙認(rèn)證？一、海牙認(rèn)證1、海牙認(rèn)證，也叫單認(rèn)證或者加簽2、海牙認(rèn)證只需要兩個(gè)步驟，首先該國的公證人或者公證律師進(jìn)行公證，其次該國的海牙辦公室進(jìn)行海牙認(rèn)證3、海牙認(rèn)證使用國家或者地區(qū)是受到限制的，兩個(gè)地區(qū)或者國家都承認(rèn)海牙公約，海牙認(rèn)證文件才能生效4、海牙認(rèn)證文件可在中國香港

• 肺炎支原體高發(fā)，支氣管鏡需求量飆升

  近來，支原體肺炎高發(fā)，發(fā)熱門診又爆發(fā)“人山人海”的境況，而且在孩童間較加明顯。臨床癥狀上，肺炎支原體感染的孩童呈特征性的劇烈干咳，大部分孩子還會出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼等。如果孩子持續(xù)發(fā)熱家長需要足夠的警惕了。支氣管鏡對于常見疾病，如支原體肺炎**效果顯著，尤其是有氣管堵塞、肺不張等表現(xiàn)的患兒，效果還不錯(cuò)，可有效縮短**病程，減輕疾病痛苦。面臨兒童肺炎患者數(shù)量的激增，支氣管鏡檢查作為呼吸道疾病診斷不可缺少

• NMPA 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證全流程指南

  一、NMPA 注冊的重要性及挑戰(zhàn)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）作為中國醫(yī)療器械的主管部門，在**公眾健康和安全方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。NMPA 認(rèn)證不僅是醫(yī)療器械在中國市場上合法銷售的必要條件，較是產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要**。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊面臨著諸多挑戰(zhàn)。首先，技術(shù)要求復(fù)雜。中國的醫(yī)療器械技術(shù)要求嚴(yán)格，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、安全性評估、有效性驗(yàn)證等多個(gè)方面。企業(yè)需要準(zhǔn)備充分的技術(shù)文件和測試報(bào)告，確保產(chǎn)