哪些產品可以申請自由銷售證書？證書包含什么？

時間：2023-09-14

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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美國境外企業滿足什么條件可以申請CFG-NE證書
對于那些已經在美國市場上銷售產品的美國境外企業，想要在一些認可FDA認證的國家或地區省錢省時間地進行產品注冊，而不想因為無法獲得FDA出具的CFG而卡頓，美國FDA于2022年12月29日出臺的相關法規指南解決了這個問題。本文將為您提供如何申請CFG-NE證書的詳細指南。?滿足條件首先，需要滿足如下條件：1. 證書上顯示的每個器械均是由位于美國境外的器械機構制造的；2. 證書上出現的每個
什么是EAC與GOST
EAC證書按照產品性質可以分為兩類證書：EAC合格證和EAC符合性聲明，兩者具有同等法律效力，產品不在強制認證范圍內則需要提供EAC豁免函。1.EAC合格證：由海關聯盟統一認證注冊的認證機構和檢測實驗室簽發合格證書，該證書國內工廠都可以申請。一般針對安全要求較高的產品，可能涉及檢測和審廠要求，周期較長。2.EAC符合性聲明：由海關聯盟認證機構參與的基礎上，申請方對自己產品進行符合性聲明，*樣品測
FD&C 法案對于FDA化妝品注冊的影響
近年來，化妝品行業一直處于快速發展的階段。隨著人們對外貌和個人形象的重視，對化妝品的需求也不斷增長。然而，化妝品的安全性和合規性問題也逐漸引起了人們的關注。在這一背景下，FD&C 法案對于化妝品的定義和監管成為了行業內的熱門話題。根據FD&C 法案，化妝品被定義為用于人體清潔、美化、增強吸引力或改變外觀的物品，而不會對身體結構或功能產生影響。這個定義包括了護膚霜、乳液、香水、口紅、
如何通過FDA審批讓衛生棉條產品在美國市場推廣
衛生棉條是女性生理期的必需品，在美國，衛生棉條一般被視為第二類醫療器械，需要通過一系列的注冊和審批程序才能推向市場。對于衛生棉條企業來說，這些程序可能會讓您感到困惑和無從下手。本文將幫助您了解并順利完成衛生棉條產品的注冊和審批流程。?第一步：了解相關法規和標準在開始注冊和審批之前，了解美國食品藥品監督管理局（FDA）對衛生棉條的法規和標準是至關重要的。您可以訪問FDA的官方網站，查找相關