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1.?Why are expiration dates important for consumers to pay attention to?Drug expiration dates reflect the time period during which the product is known to remain stable, which means it retains it
加速你的醫療器械上市進程,與FDA 510(k)顧問合作想要將你的醫療器械快速推向市場,同時確保合規性和準確性嗎?FDA 510(k)許可是不可或缺的步驟。為了成功,你需要考慮速度、準確性和合規性。這正是上海角宿企業管理咨詢有限公司作為業內良好的FDA 510(k)顧問能夠為你提供的服務。FDA 510(k)審批流程是向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的前市場文件,旨在證明你的醫療器械與市場上已
FDA 發布重磅指南,影響幾何?近日,美國食品和藥物管理局(FDA)發布了一則在醫療器械行業引起廣泛關注的消息 ——《根據 * 506J 節通知 FDA 器械*停產或中斷》最終指南。這一指南的發布,猶如一顆投入平靜湖面的石子,在醫療器械領域激起層層漣漪。在公共衛生緊急事件(PHE)期間或之前,醫療器械的穩定供應對于**公眾健康至關重要,而該指南的出臺,無疑
2023年3月歐盟公布‘2023年3月15日* (EU) 2023/607號條例修訂*?(EU) 2017/745號和(EU) 2017/746號條例的過渡條款’,該法規自公布之日生效,標志著MDR和IVDR的延期正式落地!1.哪些器械可以從過渡期延長中受益呢?只有那些被稱為"遺留器械"的產品才能享受過渡期延長的好處。遺留器械是指在2021年5月26日之前,按照MDD指令93/42/EE
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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