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美國新化妝品法規執行后,如果我有多種化妝品,我如何向FDA列出所有?美國化妝品新法規MoCRA?允許“靈活的清單”?。“對于靈活的列表,公司可以為具有相同配方或僅在顏色、香味或味道或含量方面有所不同的配方的化妝品向FDA提交單一列表。??新的化妝品法規標簽要求是什么?FDA要求必須較新產品標簽以包括:美國地址,美國電話號碼,或負責人可以接收不良事件報告的電子
隨著人工智能技術的不斷發展,AI賦能類的機器人逐漸成為醫療器械行業的一顆新星。據中國電子信息產業發展研究院(CCID)發布的數據獲悉,我國醫療機器人市場中,康復機器人、輔助機器人、手術機器人和醫療服務機器人分別占比47%、23%、17%和13%,說明“AI+醫療機器人”領域正在大量涌現高質量的創新性企業和產品。?AI類的醫療機器人是集成了AI技術、機器人技術、醫學知識等多學科的智能康復設
一.?什么是CDRH的小規模企業計劃?定義:A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than?$100 million?for the most recent tax year.小規模企業是指
以下是關于歐盟新版制造商事故報告(MIR)表格7.3.1的深度解析及合規應對建議:一、新版MIR表格**變化解析1. 新增關鍵字段(直接影響報告邏輯)章節變更內容合規影響1.2新增“制造商獲知需報告日期”(Manufacturer awareness date of reportability)需建立內部流程明確:- 事故發現時間 → 風險評估時間 → 報告判定時間的記錄鏈條- 避免因時間差導致逾
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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