首次進口化妝品備案申報資料檢查標準之產品質量安全控制要求

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：147

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  詞條說明

• 首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關于化妝品中瘋牛病疫區高風險物質的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式，產品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產企業應分別提供承諾書。2

• 進口非特殊用途化妝品備案境內責任人如何變更？

  進口非特殊用途化妝品備案境內責任人如何變更？ 答：境外化妝品企業根據需要，可以變更境內責任人及其授權產品范圍。變更境內責任人的，新的境內責任人應當按要求進行網上備案系統的用戶名稱注冊；僅變更授權產品范圍的，境內責任人應當通過網上備案平臺重新上傳授權書。 變更境內責任人涉及已備案產品的，變更前后的境內責任人應就前期已經進口和銷售的產品責任歸屬問題協商一致后，由擬變更后的境內責任人通過網上備案系統平臺

• 藥監局重申：化妝品標簽禁用“醫院研制”“配方升級版”等易誤解詞語

  7月24日，北京市藥品監督管理局在每月例行發布的“北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答”（以下簡稱“一問一答”）中，再次重申《化妝品標簽管理辦法》相關規定，強調化妝品標簽不能標注“XXX醫院研制”等字樣；產品配方調整后，不能標注“升級版”用語。“一問一答”是北京市藥監局官網開設的化妝品科普欄目，自2021年11月刊登以來，幾乎每月較新一次，至今已發布23期。該欄目以普通化妝品

• 對于染發產品，產品執行的標準中染發劑理化指標的控制范圍應如何正確填報

  應根據染發劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發產品有兩種填報方式：一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍；二是按照混合使用時各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍，并注明混合比例。