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詞條說明
國家藥監(jiān)局關(guān)于將19項制修訂項目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。其中,《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目(詳見附件2-12)為新增檢驗方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起實施?!痘瘖y品中二惡烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢
問題1:產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等,同一可視面解釋說明問題,可否只在一面解釋。答:參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答,如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標(biāo),可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。問題2:備案系統(tǒng)*五項標(biāo)簽選項中,標(biāo)簽樣稿內(nèi)容與標(biāo)簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條(三)上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號),化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關(guān)工作,讓我們從頭開始,一步一步地走進(jìn)化妝品完整版安全評估。 問題1:化妝品安全評估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些?答:主要法規(guī):《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)
01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進(jìn)行優(yōu)化?按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實驗室,具備一定的檢驗?zāi)芰?,能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)
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