詞條
詞條說明
國家藥品監管部門近年來陸續發布了普通化妝品備案相關文件,對備案資料的格式和規范性要求等作出了具體規定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發現,部分企業申報的備案資料在產品名稱、產品配方、產品標簽、產品質量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業正確理解相關文件的細節要求,小編梳理了化妝品備案審查中發現的常見問題和備案企業的高頻咨詢內容,希望通過共性問題的講解,進一
問:進口化妝品注冊人、備案人對其進口中國的化妝品應在哪里留樣? 答:2021年11月,國家藥監局發布《關于貫徹執行〈化妝品生產經營監督管理辦法〉有關事項的公告》(2021年*140號),明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應當對其進口中國的每批次產品進行留樣,樣品及記錄交由境內責任人保存。分多次進口同一生產批次產品的,應當至少于**進口時留樣一次。 依據《化妝品生產質量管理規范》,委
普通化妝品備案管理系統若干常見問題|普通化妝品備案問答(二十八)
1、問:普通化妝品備案管理系統是否可以填報多個原料報送碼?答:根據目前系統設置,同一原料可填報多個原料報送碼,不同的報送碼用“/”進行分隔。 2、問:化妝品注冊備案信息服務平臺“企業信息資料管理”各角色類型權限注銷后,能否再次注冊?答:根據目前平臺設置,同一統一社會信用代碼的角色類型權限注銷后無法再次申請注冊該角色類型權限。 3、問:普通化妝品備案管理系統同一受托生產企業是否可以維護多個生產地址?
文適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿區口岸進口,且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作;同時也適用于其他非自貿區地域的產品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部()友情提供,歡迎交流。 1、條形碼 (1)申請表上的條形碼與產品配方和產品技術要求上的條形碼保持一致。 (2)申請表、產
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