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1.“雙無”保健食品換證流程圖2.目前企業信用系統顯示申請人主體資質異常,是否可以申請換證?答:不影響受理。但是,建議盡快將企業狀態恢復正常,否則技術審評結束后,無法報批。3.委托生產的產品,之前曾在多個省份或多家企業接受委托,是否需要所有省份的換證意見?答:至少一家核發生產許可的省級市場監管部門出具意見,向合法生產許可的省局提出。4.“雙無”產品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝?答:當時的批件
A面1.產品配方項下的“生產商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2.產品配方中部分原料的“原料含量(%)”未填寫。3.產品配方項下的產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。4.申報產品含膜布,產品配方中未勾選“是否膜質載體材料”,未注明主要載體材料的材質組成,未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。5.產品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日,國家藥品監督管理局(下稱NMPA),發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》,宣布自2018年11月10日起,**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理,調整為全國統一備案管理。上述政策的實施,至今已半年有余。從各地區實際申報情況來看,由于各地執行政策的時間長短不一
問:產品配方調整后,新配方產品仍使用已注銷的舊配方產品名稱,能否增加“升級版”等字樣予以區分?答:考慮到產品配方調整后,新產品仍使用已注銷產品的產品名稱,新產品與舊產品可能同時存在于市場上,為維護消費者知情權,可在新產品標簽上標注“新配方”“配方調整”等客觀性用語進行區分。“升級版”等用語無明確判定依據,存在誤導消費者的嫌疑。化妝品命名的準確性及客觀性探析——以“升級版”化妝品為例“升級版”一度是
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