兒童化妝品備案常見問題|普通化妝品備案問答

時間：2023-10-10

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）
1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告？答：一、根據《兒童化妝品監督管理規定》*八條規定，兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條規定，普通化妝品的生產企業已取得所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交產品的毒理學試驗報告，有下
化妝品注冊成分表中的各種成分都有什么作用？
化妝品全成分表能讓我們了解使用的產品都添加了哪些成分，但是這些成分通常會使用標準的化妝品原料標準中文名稱來標記，對于不具有化學專業背景的普通消費者，即使看到了成分表中的化妝品原料標準中文名稱，也未必能夠知道這些成分是什么、有什么作用。事實上，復雜的化妝品原料標準中文名稱代表的其實是一個簡單的成分。下面簡要介紹一些較為常用的化妝品成分。（1）基質類成分這一類成分用量較大，通常是全成分列表中排在
境外牙膏產品境內誰來備案？
境外牙膏產品境內誰來備案？答：根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定，境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案，協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回，并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。
原產品注冊證中未體現PA值，需要增加PA值標注的，應如何申請
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十四條，產品增加SPF/PA值應按照標簽樣稿內容發生變化，提出變更申請，并提供擬變更產品相應的功效試驗報告。