中檢院|化妝品新原料常見技術(shù)問答（三）

時間：2025-04-08

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的，需要提交哪些資料？
已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的，需要提交哪些資料？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十條規(guī)定：已注冊或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的，按照*三十二條原則，在新銷售包裝產(chǎn)品上市前，重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。
進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內(nèi)責任人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條，普通化妝品年度報告應當
普通化妝品備案問答|化妝品安全評估的幾個問題
1、問：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應如何開展安全評估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時，應對每一種情況分別評估；當使用方法中各部分也可單獨使用時，應當分別評估。 2、問：對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關(guān)資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現(xiàn)與原料的具體表征
產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品能否以“升級版”予以區(qū)分？
問：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分？答：考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權(quán)，可在新產(chǎn)品標簽上標注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分?！吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據(jù)，存在誤導消費者的嫌疑。